盐酸洛美沙星简介
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目录
1拼音2英文参考3盐酸洛美沙星药典标准3.1品名3.1.1中文名3.1.2汉语拼音3.1.3英文名3.2结构式3.3分子式与分子量3.4来源（名称）、含量（效价）3.5性状3.6鉴别3.7检查3.7.1酸度3.7.2溶液的澄清度3.7.3吸光度3.7.4有关物质3.7.5干燥失重3.7.6炽灼残渣3.7.7重金属3.7.8残留溶剂3.7.8.1乙醚、乙醇与丙酮3.8含量测定3.8.1色谱条件与系统适用性试验3.8.2测定法3.9类别3.10贮藏3.11制剂3.12版本4盐酸洛美沙星说明书4.1盐酸洛美沙星的别名4.2盐酸洛美沙星的适应症4.3盐酸洛美沙星的用量用法4.4盐酸洛美沙星的禁忌4.5盐酸洛美沙星的不良反应4.6规格5参考资料附：*盐酸洛美沙星相关药品说明书其它版本1拼音
yán suān luò měi shā xīng
2英文参考
lomefloxacin hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3盐酸洛美沙星药典标准
3.1品名
3.1.1中文名
盐酸洛美沙星
3.1.2汉语拼音
Yansuan Luomeishaxing
3.1.3英文名
Lomefloxacin Hydrochloride
3.2结构式
3.3分子式与分子量
C17H19F2N3O3·HCl 387.81
3.4来源（名称）、含量（效价）
本品为（±）1乙基6,8二氟1,4二氢7（3甲基1哌嗪基）4氧代3喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19F2N3O3不得少于89.2%。
3.5性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，无味。
本品在水中微溶，在甲醇和乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中极微溶解。
3.6鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在287nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》650图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7检查
3.7.1酸度
取本品，加水制成每1ml中含盐酸洛美沙星5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～4.5。
3.7.2溶液的澄清度
取本品5份，分别加水制成每1ml中约含盐酸洛美沙星5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。
3.7.3吸光度
取本品5份，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸洛美沙星5mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）在450nm的波长处测定吸光度，均不得过0.25。
3.7.4有关物质
取本品适量，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用含量测定项下的流动相定量稀释制成每1ml中约含l0ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至1000ml）为流动相A，甲醇为流动相B。[1]按下表进行线性梯度洗脱。检测波长为287nm。取洛美沙星对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，水浴加热60分钟，冷却，取此液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，洛美沙星峰保留时间约为9分钟，与主成分峰相对保留时间分别约0.8和1.1处应能检测到杂质峰，且洛美沙星峰与两杂质峰的分离度均应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 65 35 15 65 35 20 55 45 26 55 45 27 65 35 37 65 353.7.5干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅶ L）。
3.7.6炽灼残渣
取本品1.0g，置铂坩埚，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.7重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.7.8残留溶剂
3.7.8.1乙醚、乙醇与丙酮
取本品约0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加0.8mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解，密封，作为供试品溶液。精密称取乙醚、无水乙醇、丙酮适量，用0.8mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，精密量取3ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定。以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为50℃，保持5分钟，再以每分钟10℃的速率升温至150℃；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，按乙醚、丙酮、乙醇顺序出峰，乙醚峰和丙酮峰的分离度应符合要求。
取对照品溶液和供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.8含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至1000ml）－甲醇（65：35）为流动相，检测波长为287nm。取洛美沙星对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，水浴加热60分钟，冷却，取此液20μl注入液相色谱仪，与主成分峰相对保留时间分别约0.8和1.1处应能检测到杂质峰，且洛美沙星峰与两杂质峰的分离度均应符合要求。
3.8.2测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取洛美沙星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中洛美沙星（C17H19F2N3O3）的含量。
3.9类别
喹诺酮类抗菌药。
3.10贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
3.11制剂
（1）盐酸洛美沙星片 （2）盐酸洛美沙星胶囊
3.12版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4盐酸洛美沙星说明书
4.1盐酸洛美沙星的别名
盐酸洛美沙星 ,乐芬滴眼液
4.2盐酸洛美沙星的适应症
急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡。
4.3盐酸洛美沙星的用量用法
12滴，tidqid滴眼。
4.4盐酸洛美沙星的禁忌
对喹诺酮类药物过敏者。
4.5盐酸洛美沙星的不良反应
偶见眼部刺痛感觉。
4.6规格
滴眼剂：15mg/5ml
