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苏金单抗中国何时上市(苏金单抗什么时候纳入医保)

zhiyongz2024-05-14生活经验

9月21日消息,诺华制药的银屑病新药苏金单抗Secukinumab,已在国内提交上市申请中文名司库奇尤单抗注射液,JXSS。

苏金单抗简介 苏金单抗为制药巨头瑞士诺华公司的原研药,于2015年获得美国FDA的批准,陆续在欧洲日本印度香港上市生物药在我国银屑病治疗原则的地位 我国银屑病治疗原则是分级治疗,轻度银屑病患者以局部治疗为主生物药的副作用 虽然生物制剂是高科技的成果,有明显的靶向治疗的优势,但药物的不良反应也随着应用时间及范的扩大而逐步显现。

苏金单抗中国何时上市(苏金单抗什么时候纳入医保)

根据CDE官网,2022年11月16日,诺华司库奇尤单抗注射液俗称“苏金单抗”的新适应症上市申请已获正式受理来源CDE官。

Cosentyx苏金单抗中国获批,系第一批临床急需境外新药 3 月 28 日,中国药品监督管理局更新诺华 IL17A 单克隆抗体 Cosentyx。

苏金单抗中国何时上市(苏金单抗什么时候纳入医保)

诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗俗称“苏金单抗”治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。

苏金单抗上市后的累积接触量估计为96,054例患者年上市后数据报告了29例机会性感染,包括5例结核感染无再激活病例,2例。

诺华在首次公布司库奇尤单抗俗称“苏金单抗”中国III期临床研究数据诺华在2019欧洲皮肤病与性病学会年会EADV上首次公。

上市时间越快越好,全国省会城市最好都能铺开其他不现实的就先不说了,其实还有很多最后谈几点感想认识苏金单抗这药两年。